Sunday 09, May 2021
مجلة الغذاء الصحي

تطلب شركة Pfizer من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تمديد استخدام لقاح COVID إلى الأعمار من 12 إلى 15 عامًا

طلبت شركة Pfizer و BioNTech من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسيع استخدام لقاح COVID-19 ليشمل الأطفال الذين تقارب أعمارهم 12 عامًا.

وقالت الشركة إنها تخطط للمطالبة بأحكام مماثلة من قبل هيئات تنظيمية أخرى حول العالم في الأيام المقبلة.

يأتي الطلب في أعقاب إعلان 31 مارس عن دراسة أجريت على 2260 مراهقًا تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا. في التجربة ، كان هناك 18 حالة من COVID-19 من بين 1129 مراهقًا في مجموعة الدواء الوهمي ولم يكن هناك واحد من بين 1131 مشاركًا في الدراسة التي تم تلقيحها ، مما يدل على أن اللقاح 100٪ فعال في الوقاية من المرض في هذه الفئة العمرية.

قالت الشركة إن الآثار الجانبية كانت متوافقة مع تلك التي لوحظت عند المشاركين في الدراسة الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 25 عامًا. أنتجت اللقاحات أيضًا استجابات قوية للأجسام المضادة بعد شهر واحد من الجرعة الثانية.

في الوقت الحالي ، تمتلك الشركات ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ  في الولايات المتحدة لتلقيح الأطفال من سن 16 عامًا فما فوق.

إذا منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) التوسيع ، قالت فايزر إنها تأمل في البدء بتلقيح هذه الفئة العمرية قبل بداية العام الدراسي القادم.

بدأت شركات أخرى أيضًا في اختبار اللقاحات في هذه الفئة العمرية. أعلنت شركة Moderna أن دراستها للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا قد تم تسجيلها بالكامل في أواخر فبراير. هذه النتائج مستحقة في غضون أسابيع قليلة.

وأعلنت شركة Johnson & Johnson أنها بدأت اختبارات لقاحها على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا في أوائل أبريل.

 

  • عنوان: تطلب شركة Pfizer من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تمديد استخدام لقاح COVID إلى الأعمار من 12 إلى 15 عامًا
  • منشور من طرف:
  • تاريخ: 6:20 PM
  • العلامات:
Top